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專利法大翻修 拚入TPP


    因應加入跨太平洋夥伴關係協定(TPP),行政院周四將討論三大法案,包括專利法大翻修,延長專利優惠期間,並引進「專利連結制度」,國內多家藥廠短期將受影響,但長期有助藥廠升級及國內新藥研發等。


    為加入TPP,行政院將翻修商標法、專利法及著作權,其中院會已通過商標法,著作權法因牽涉複雜,尚在研議中,周四院會將先討論專利法,及相關的藥事法、郵政法修正案。


    其中最受關注的是專利連結制度的建立,經濟部官員表示,「專利連結制度」是將藥品的上市審查,跟原廠藥的專利資訊連結在一起,主管機關審查時,必須確認並無侵權,才能同意上市。


    官員表示,現行相關法規規範並不明確,「原廠藥」專利期未過,衛生主管機關若核准新的「學名藥」上市,原廠藥可能得逐一去告侵權。專利連結制度建立後,主管機關在核准新的「學名藥」上市前,就必須先確認未侵犯「原廠藥」專利。


    「原廠藥」是專利藥廠研發出的新藥,具有專利的藥品;在原廠藥專利過期後,其他藥廠就可生產相同成分的藥,則叫「學名藥」。


 


圖/經濟日報提供


圖/經濟日報提供